普陀净化车间装修工程GMP基本要求和配置条件

普陀净化车间装修工程GMP基本要求和配置条件

       （一）准备室——准备室用于配制培养基和样品处理等
       室内设有试剂柜、存放器具或材料的专柜、电源、电炉、冰箱、实验台和上下水道等。推荐阅读：化学实验室设计   189*1564*4129
       （二）洗涤室——洗涤室用于洗刷器皿等
       由于使用过的器皿已被微生物污染，有时还会存在病原微生物。因此，在条件允许的情况下，更好设置洗涤室。室内应备有加热器、蒸锅，洗刷器皿用的盆、桶等，还应有各种瓶刷、肥皂、洗衣粉、去污粉等。推荐阅读：化学实验室设计
       （三）灭菌室——灭菌室主要用于培养基的灭菌和各种器具的灭菌
       室内应备有烘箱、高压蒸汽灭菌器等灭菌设备及设施。
       （四）无菌室——是系统接种、纯化菌种等无菌操作的专用实验室
       无菌室也称接种室，在微生物工作中，菌种的接种移植是一项主要操作，这项操作的特点就是要保证菌种纯种，防止杂菌的污染。在一般环境的空气中，由于存在许多尘埃和杂菌，很易造成污染，对接种工作干扰很大。
无菌实验室建设和装修的主要组成部分
       1、密闭良好的围房构建；
       2、易净洁卫生的地坪处理；
       3、优质的空气调节与循环净化过滤系统；
       4、灵敏的洁净检测系统与控制系统；
       5、设计合理的气压力隔离系统。
无菌实验室设计方案
       （一）无菌实验室整体结构：
       1、无菌实验室设计的各项建筑物应坚固耐用、易于维修、易于清洁，并具备能防止食品、食品接触面及内包装材料遭受污染(如有害动物的侵入、栖息、繁殖等)的结构。
       2、为防止交叉污染，应分别设置人员通道及物料运输通道，人员通道应按洁净室通道要求严格执行，各通道应装有空气幕(即风幕)或双向弹簧门及电子灭蝇(蚊)器等防虫设施。
       3、须将通向外界的管路、门窗和通风道四周的空隙完全填充，所有窗户、通风口和风机开口均应装上防护网。
       4、无菌实验室的高度应能满足工艺、卫生要求，以及设备安装、维护、保养的需要。
无菌实验室设计
       （二）洁净实验室的操作台
       无菌工作区更好用无菌操作台，或者用洁净工作台代替，需要放置在离门最远的地方。
       （三）洁净实验室的地面
       无菌实验室设计的地面应使用无毒、防滑、不渗水、不吸水、无裂隙且易于清洗消毒的建筑材料铺砌(如耐酸砖、水磨石、混凝土等)，地面应有适当坡度(以1.0~1.5%为宜)。
       （四）无菌实验室屋顶与天花板
       1、屋顶和天花板应选用不吸水、表面光洁、无毒、防霉、耐腐蚀、易清洁的浅色材料覆涂。推荐阅读：洁净厂房设计规范
       2、食品及食品接触面暴露的上方不应设有蒸气、水、电气等辅助管道，以防止灰尘或冷凝水等落入。
       （五）无菌实验室墙壁与门窗
       1、无菌实验室的墙壁应采用无毒、不吸水、不渗水、防霉、平滑、易清洗的浅色材料构筑，用此材料装修高度应直至屋顶。
       2、所有门窗结构应采用防锈、防潮、易清洗的密封框架。
       （六）无菌实验室采光、照明设施
       无菌实验室应有充足的自然采光或人工照明，加工场所工作面的混合照度不应低于300LUX，配料及灌装车间不应低于600LUX。